前言

人作為地球上智能的生物，有著極其精細的生理結構和調控系統。正是因為這一特點，人體才能夠有條不紊的完成各式各樣的動作和行為，并能對外界各種環境因素的變化做出有效的適應性調整。有時不得不感嘆造物主的偉大和人在漫長進化過程中的不易。

作為制藥行業的設備服務商，我們在進行很多設備和生產線項目設計的時候除了將已有自然科學技術作為基礎外，也常常在人體結構中去尋找更優的方向或者思路，往往有意想不到的收獲。就好比心臟就是世界上好的泵；大腦就是好的控制系統；各種生物感受器是好的傳感器；各種對環境因素變化而引起的適應性變化是優的補償設計；血液在毛細血管中的流動是好的微通道流體流動案例等等。所以，很多設備和生產線的設計者們也常常將所設計出來的產品拋開其具體能應用，拿出來與人體結構和功能做一個感性的對比，指導著我們前行！

行業發展

制藥行業近年來的發展速度非常迅速，對于藥品以及藥物研發的要求也越來越高。藥品初期發展時由于其供不應求，以有效性排第一，安全性排第二；發展到現在，更多的時候以安全性排第·一位，有效性排第二位（特殊時期或者特殊藥物除外）。當然，無論誰排第一誰排第二，安全性和有效性一定是藥品研發過程中重要的兩個因素。結合開頭所述，藥物研發也時常可以將人體結構和功能作為學習和參考的方向，而人體基礎的結構單元就是細胞，對于細胞的結構和機理的研究就時常作為制劑研發的一個非常重要的考慮因素。

拋開API本身來說，各種液體劑型的發展，從水針制劑、常規懸浮液到乳劑，再到脂質體。毫無疑問，脂質體無論在安全性還是有效性上都有其獨·一無二的優勢，所以近年來是發展迅速的制劑劑型之一，也是各大高校、科研單位、制藥企業重點關注的項目之一。當然，從結構上來說，脂質體的結構也是目前與人體細胞的膜結構接近的劑型。

正是有了自然科學關于人體細胞膜結構的研究作為基礎，脂質體技術也就應運而生了。隨著人們對于藥物的要求逐步提高，國內外各類型脂質體的逐漸上市，脂質體類的研發項目也越來越多。然而，由于脂質體功能有著獨·一無二的優勢，其制備過程也也較之傳統制劑復雜許多，很多設備都需要進行特殊的工藝化定制，所以業內常將脂質體類制劑稱為“高·端復雜注射劑”。

從制備角度來看，制備技術也有了長足的發展。薄膜分散法從旋蒸走向了薄膜蒸發系統、注入法逐漸走向連續制備、粒徑控制從均質技術延伸到了微射流技術和擠出技術、超濾技術應用面的延伸（置換緩沖液、熱原控制等）、各種溶劑去除和過程控制技術、從批次制備到連續制造、新技術的出現（如微流控）等等。

設備選擇

“工欲善其事，必先利其器”。我們所理解的“利”并不是新的、貴的設備，而是合適的設備。脂質體技術雖然有其相似性，但每一個不同的脂質體品種，或者同一個脂質體品種，在不同的具體項目中都必然有其特殊性。如何選擇脂質體制備環節中合適的設備？如何選擇各種不同的搭配和組合方式？這往往會涉及到許多不同的領域交叉，所以抉擇起來往往也比較困難。

因此，我們有了推出這么一個“艾分享—脂質體篇”系列軟文的想法，我們會把以往的經驗總結后進行介紹，也將邀請業內資深客戶和合作伙伴們做分享。將設備的介紹進行升華，講述設備的時候不再只是講述某個設備，而是講述某種技術，講述如何從應用角度去選擇合適的技術，然后才是設備，讓使用者能夠從應用角度提出對設備的要求，服務商們以此為依據進行標準化設備的推薦或者非標化設備的設計。

謹以此作為開篇吧，所策劃的內容較多也較雜，但我們將有條不紊的進行。后續文中若有表述有誤之處也希望大家多多指正，共同分享、共同學習、共同提高！